Принудительные лицензии на лекарства: Конституционный суд установил условия выдачи

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Конституционный суд РФ постановил, что абзацы первый и второй пункта 1 статьи 1362 ГК РФ не противоречат Конституции. Принудительная лицензия на выпуск аналога иностранного патентованного лекарства допустима при угрозе дефицита из-за санкционных рисков, отказа от поставок или существенно завышенной цены. Поводом стало дело о препарате для лечения муковисцидоза, который с 2021 года поставляется в Россию через единственного дистрибьютора АО «Санофи Россия». Более дешевый аналог разработала аргентинская компания, а его дистрибьютор ООО «МИК» добился принудительной лицензии в вышестоящих судах после отказа суда первой инстанции.

КС РФ указал, что лицензия остается исключительной мерой и не лишает патентообладателя права интеллектуальной собственности. Ее действие ограничивается объемом, необходимым для покрытия дефицита. Если поставки возобновятся в достаточном объеме по разумной цене, суд должен отменить лицензию. Изложенный подход может применяться и в других сферах, помимо фармацевтики.

Главное

  • КС РФ признал абзацы первый и второй пункта 1 статьи 1362 ГК РФ не противоречащими Конституции.
  • Принудительную лицензию можно выдать при угрозе дефицита лекарства из-за отказа от поставок или существенно завышенной цены.
  • Препарат для лечения муковисцидоза поставляется в Россию с 2021 года через единственного дистрибьютора АО «Санофи Россия».
  • Лицензия действует в пределах объема, необходимого для покрытия дефицита, и отменяется судом при достаточных поставках по разумной цене.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме