Росздравнадзор утвердил новые проверочные листы для контроля обращения лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор утвердил обновленные проверочные листы для федерального надзора за оборотом лекарств, предназначенных для медицинского применения. Формы охватывают хранение, транспортировку, отпуск, уничтожение и изготовление лекарств, установление цен, лицензионные требования, а также доклинические и клинические исследования. Действие новых норм начнется 21 марта 2026 года; за исключением отдельных положений, они сохранят силу до 1 сентября 2031 года. Приказ № 8700 от 16 сентября 2022 года признан утратившим силу. В листе для контроля хранения предусмотрено 200 вопросов, для клинических исследований — 223, для доклинических — 87. Проверки транспортировки, отпуска, уничтожения и изготовления охватят соответственно 37, 55, 11 и 46 вопросов.

Главное

  • Проверочный лист для контроля хранения лекарств включает 200 контрольных вопросов.
  • Форма для проверки клинических исследований содержит 223 вопроса, а доклинических — 87.
  • Листы по транспортировке, отпуску, уничтожению и изготовлению включают 37, 55, 11 и 46 вопросов соответственно.
  • Приказ № 8700 от 16 сентября 2022 года признан утратившим силу.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме