Amchepry на основе iPS-клеток получил условное одобрение в Японии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии 6 марта 2026 года условно одобрило Amchepry (raguneprocel) для лечения болезни Паркинсона. В препарате используются индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (iPS-клетки); Amchepry стал первым в мире коммерчески доступным продуктом регенеративной медицины такого типа. Терапия предназначена для улучшения моторных симптомов у пациентов, которым недостаточно помогают существующие лекарственные методы, включая препараты леводопы.

Amchepry разработали Sumitomo Pharma и Racthera Inc. После включения препарата в систему Национального медицинского страхования Японии его будет продавать Sumitomo Pharma. Контрактное производство поручено совместному предприятию S-RACMO Co., Ltd. Выпуск будет налажен на площадке SMaRT в Осаке — первом в мире коммерческом заводе, предназначенном для изготовления регенеративных медицинских продуктов с аллогенными iPS-клетками.

Главное

  • Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии одобрило Amchepry условно 6 марта 2026 года.
  • Amchepry (raguneprocel) предназначен для улучшения моторных симптомов болезни Паркинсона при недостаточном ответе на лечение, включая леводопу.
  • Препарат разработали Sumitomo Pharma и Racthera Inc.
  • После включения Amchepry в систему Национального медицинского страхования Японии продажами займется Sumitomo Pharma.
  • Производство планируют разместить на заводе SMaRT в Осаке; контрактным производителем выступит S-RACMO Co., Ltd.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме