Принудительная лицензия на «Трикафту»: Конституционный суд рассмотрит жалобы компаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Конституционный суд РФ принял к рассмотрению жалобы АО «Санофи Россия» и компании «Вертекс фармасьютикалз инкорпорейтед» на применение норм Гражданского кодекса о принудительных лицензиях. Спор касается препарата «Трикафта» для лечения муковисцидоза: с 2021 года лекарство поставляется в Россию через единственного дистрибьютора — АО «Санофи Россия», а терапия более чем 4,5 тыс. российских пациентов оплачивается из бюджета.

ООО «МИК», планировавшее вывод на российский рынок дженерика «Трилекса», не смогло договориться о лицензии с патентообладателем «Вертекс» и обратилось в суд. Первая инстанция отказала в иске, но апелляционная инстанция постановила предоставить принудительную лицензию; Суд по интеллектуальным правам и Верховный суд РФ поддержали это решение. Заявители считают, что нормы не задают чётких критериев для распределения бремени доказывания и определения объёма прав лицензиата. Они просят признать положения неконституционными либо дать им конституционно-правовое толкование.

Главное

  • Конституционный суд РФ принял к рассмотрению жалобы АО «Санофи Россия» и компании «Вертекс фармасьютикалз инкорпорейтед».
  • «Трикафта» поставляется в Россию с 2021 года через единственного дистрибьютора — АО «Санофи Россия».
  • Бюджет оплачивает терапию муковисцидоза препаратом «Трикафта» для более чем 4,5 тыс. российских пациентов.
  • После отказа первой инстанции апелляция, Суд по интеллектуальным правам и Верховный суд РФ поддержали предоставление принудительной лицензии на препарат.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме