Маркировка медицинских изделий: эксперимент продлен до 28 февраля 2027 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство РФ постановлением № 204 от 28.02.2026 продлило до 28 февраля 2027 года эксперимент по маркировке отдельных медицинских изделий. Обязательная маркировка и разрешительный режим для этой продукции отложены на год. В список также включены пробирки и инфузионные системы, филлеры и косметические нити, шприцы, салфетки, презервативы, медицинские маски, инкубаторы для новорожденных, а также аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии и оборудование для искусственного дыхания. Эксперимент проводится на добровольной основе.

Эксперимент, стартовавший в сентябре 2024 года, уже во второй раз получил перенос сроков. Среди причин — проблемы с печатным и считывающим оборудованием и расходными материалами: во многих случаях они не обеспечивают чтение кода на протяжении пяти лет, как требует законодательство. Кроме того, регулятор пока не решил, наносить ли код на отдельный шприц либо на упаковку промышленного выпуска.

Главное

  • Постановление Правительства РФ № 204 от 28.02.2026 продлило эксперимент по маркировке до 28 февраля 2027 года.
  • Участие в эксперименте по маркировке медицинских изделий остается добровольным.
  • В перечень включены шприцы, медицинские маски, презервативы, инфузионные системы и другие изделия.
  • Во многих случаях оборудование не обеспечивает считывание кода в течение пяти лет, как требует законодательство.
  • Регулятор пока не определил, маркировать каждый шприц или промышленную упаковку.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме