Обращение лекарств и медизделий: изменения в отраслевых актах января 2026 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы обзора отраслевых правовых актов разбирают изменения, затрагивающие обращение лекарств, регистрацию медизделий, допуск медиков и фармацевтов к работе и защиту потребителей. Постановлением Правительства РФ № 2225 запуск механизма «второй лишний» перенесен на 1 июля 2026 года; перечень стратегически значимых лекарств планируется утвердить в июне 2026 года, а порядок его формирования — в марте. Подписанный государствами ЕАЭС 29 декабря 2025 года протокол предусматривает возможность подавать документы на регистрацию медизделий по правилам ЕАЭС или национальному законодательству до 31 декабря 2027 года. Приказ Минздрава № 34н устанавливает случаи допуска медицинских и фармацевтических работников к деятельности без аккредитации до 1 января 2027 года. В январе вступили в силу повышенные штрафы за навязывание дополнительных услуг: 50 тысяч рублей для должностных лиц и от 200 тысяч до 500 тысяч рублей для юридических лиц.

Главное

  • Постановление Правительства РФ № 2225 перенесло запуск механизма «второй лишний» на 1 июля 2026 года.
  • Протокол государств ЕАЭС позволяет подавать документы на регистрацию медизделий по национальным правилам до 31 декабря 2027 года.
  • Приказ Минздрава № 34н предусматривает допуск медицинских и фармацевтических работников к работе без аккредитации до 1 января 2027 года.
  • Штраф за навязывание дополнительных услуг составляет 50 тысяч рублей для должностных лиц и 200–500 тысяч рублей для юридических лиц.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме