Регулирование БАД в 2025–2026 годах: доказательность и новые требования
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор материала разбирает изменения регулирования БАД после принятия Федерального закона №150-ФЗ от 07.06.2025. С 1 сентября 2025 года биологически активные добавки включены в сферу действия закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и подконтрольны Минздраву и Росздравнадзору. Закон разрешает медицинским работникам назначать БАД, включенные в специальный перечень и отвечающие установленным критериям качества и эффективности.
Проект постановления Правительства РФ с критериями БАД прошел общественное обсуждение; его вступление в силу предусмотрено с 1 марта 2026 года до 1 марта 2032 года. Для подтверждения эффективности потребуется соответствие как минимум двум критериям. Автор также обращает внимание на запрет для медработников получать подарки и деньги от производителей, заключать соглашения о назначении конкретных добавок и получать их образцы. По оценке участников отраслевой сессии, новые требования затронут производителей, медицинские организации и аптеки, а с 2026 года фармацевтика и медицина выйдут из-под моратория на проверки бизнеса.
Главное
- Федеральный закон №150-ФЗ от 07.06.2025 вступил в силу 1 сентября 2025 года.
- Проект постановления о критериях качества и эффективности БАД предусматривает применение не менее двух критериев.
- Постановление о критериях БАД должно вступить в силу 1 марта 2026 года и действовать до 1 марта 2032 года.
- Статья 74 закона запрещает медработникам заключать соглашения о назначении конкретных БАД и получать образцы продукции от производителей.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация