КИИ фармацевтического производства: какие бизнес-процессы признаны критическими

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как на фармацевтическом производстве оценивают критичность бизнес-процессов и связанных с ними информационных систем, автоматизированных систем управления и сетей. Категорирование проводят с учётом Федерального закона № 187-ФЗ и Постановления Правительства РФ № 127; для каждого процесса оценивают возможные социальные, экономические, экологические и другие последствия компьютерного инцидента.

В рассмотренном примере критическими названы производство и упаковка лекарственных средств, фармацевтическая деятельность, контроль качества, а также накопление производственных отходов перед утилизацией. Складирование и хранение материалов и лекарств, оборот наркотических средств и психотропных веществ, кадровая работа и физическая безопасность организации отнесены к некритическим процессам. Автор отмечает, что решение о присвоении категории значимости или об отсутствии такой необходимости должно опираться на оценку влияния объекта КИИ на критические процессы.

Главное

  • Федеральный закон № 187-ФЗ и Постановление Правительства РФ № 127 названы основой категорирования объектов КИИ.
  • В примере производство и упаковка лекарственных средств признаны критическими бизнес-процессами.
  • Контроль качества и накопление отходов для передачи на утилизацию также отнесены к критическим процессам.
  • Складирование, кадровая работа и обеспечение физической безопасности организации признаны некритическими процессами.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме