Лицензия на фармацевтическую деятельность: требования к аптеке

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала пересказывает первую часть вебинара о том, что аптеке нужно подготовить для получения лицензии на фармацевтическую деятельность. В обзоре названы три нормативных основания лицензирования: ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положение, утверждённое Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. Автор разбирает требования к изолированным и функционально объединённым помещениям, оборудованию, зонам хранения и карантина, а также к санитарным условиям. Отдельный раздел посвящён персоналу: до получения лицензии организации необходимо иметь фармацевтических работников с образованием и допуском к профессии. Автор также указывает, что с 1 сентября 2025 г. аптечные киоски могут отпускать рецептурные препараты.

Главное

  • Автор называет ФЗ «Об обращении лекарственных средств» одним из трёх ключевых актов для лицензирования фармацевтической деятельности.
  • По материалу, аптечные помещения должны быть функционально объединены и отделены от площадей организаций с другими задачами.
  • До получения лицензии аптечной организации необходимы фармацевтические работники с профильным образованием и допуском к профессии.
  • С 1 сентября 2025 г. аптечные киоски могут отпускать рецептурные препараты.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме