Внутренний аудит в аптеке: периодичность, проверка и оформление результатов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает порядок внутреннего аудита в аптеке: Правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минздрава России № 259н, обязывают аптеку поддерживать систему качества и анализировать ее по итогам аудитов. По словам автора, плановую самопроверку проводят каждые полгода, а руководитель ежегодно утверждает график. Внеплановый аудит может потребоваться при жалобах, изменениях законодательства или внедрении нового процесса.

Проверку поручают ответственному сотруднику или привлеченной организации; для нее формируют комиссию. Автор отмечает, что аудит охватывает лицензии, хранение и отпуск лекарств, работу с рецептами, учетные документы, санитарное состояние, отходы и подготовку персонала. Порядок проверки и оформления результатов закрепляют в СОП «Внутренний аудит в аптеке», которую пересматривают не реже раза в год. Комиссия фиксирует нарушения и меры по их устранению в акте, а срок хранения актов устанавливает руководитель аптеки.

Главное

  • Плановый внутренний аудит аптеки, согласно материалу, проводят каждые полгода.
  • Руководитель аптеки ежегодно утверждает план внутренних проверок.
  • Для внутреннего аудита назначают ответственного сотрудника или привлекают организацию; проверку проводит комиссия.
  • СОП «Внутренний аудит в аптеке» пересматривают не реже одного раза в год.
  • Комиссия оформляет результаты аудита актом, а срок его хранения определяет руководитель аптеки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме