Фармацевтическое законодательство: новые правила и проекты декабря 2025 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует изменения фармацевтического законодательства, опубликованные или предложенные в декабре 2025 года. Среди них — утверждение Стратегии развития здравоохранения до 2030 года и нового порядка применения клинических рекомендаций, а также включение восьми новых наименований лекарств в перечень ЖНВЛП. 28 декабря 2025 года вступил в силу закон, вернувший бумажную форму информированного согласия на участие в клинических исследованиях.

В Госдуму внесли законопроект об эксперименте с мобильными аптеками в населённых пунктах без аптек; его предлагается проводить с 1 июня 2026 года по 1 июня 2029 года. Минздрав представил проект о выплатах исследователям через медицинские организации, а Минпромторг предложил перенести запуск балльной оценки происхождения лекарств на 1 июля 2026 года. Ряд других инициатив в публикации описан на стадии проектов и общественного обсуждения.

Главное

  • Указом Президента РФ от 08.12.2025 № 896 утверждена Стратегия развития здравоохранения до 2030 года.
  • В перечень ЖНВЛП включили 8 новых наименований лекарственных средств.
  • 28 декабря 2025 года вступил в силу закон, вернувший бумажную форму согласия на участие в клинических исследованиях.
  • Законопроект о мобильных аптеках внесли 17 декабря 2025 года; эксперимент запланирован с 1 июня 2026 года по 1 июня 2029 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация