Препарат Холестан СибГМУ получил разрешение на II фазу клинических исследований

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Сибирский государственный медицинский университет получил разрешение на II фазу клинических исследований препарата Холестан для снижения уровня холестерина и лечения дислипидемии. В исследовании планируют участие 220 пациентов; работы пройдут на площадке СибГМУ и в ООО «АИкс Клиник» в Ярославле.

Испытания разделят на два этапа: сначала безопасность многократного применения нескольких доз проверят у здоровых добровольцев, затем у пациентов оценят эффективность и безопасность лекарства и подберут терапевтические дозы. Дополнительно изучат влияние Холестана на сердечно-сосудистые факторы риска и качество жизни по сравнению с плацебо. Препарат с действующим веществом L-рамнопиранозил-6-O-метил-d-галактуронан будут исследовать в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь, дозировка — 4 г. В прошлом году разработка прошла I фазу клинических исследований.

Главное

  • СибГМУ получил разрешение на II фазу клинических исследований Холестана.
  • В испытаниях планируют участие 220 пациентов, площадками станут СибГМУ и ООО «АИкс Клиник» в Ярославле.
  • Холестан будут исследовать в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь в дозировке 4 г.
  • В прошлом году Холестан прошел I фазу клинических исследований.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме