БАД для назначения врачами: ассоциации предложили изменить критерии качества

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав РФ планирует пересмотреть критерий проекта постановления о качестве БАД, включаемых в перечень для назначения медицинскими работниками. Проект требует отсутствия у производителя нарушений обязательных требований за последние три года; РААС и СРО БАД предложили убрать это условие.

Ассоциации представили замечания на заседании делового состава регуляторной гильотины. Они считают трехлетний срок несоразмерным: по статье 4.6 КоАП РФ административное наказание считается погашенным через год, а нарушения могут касаться БАД, уже выведенных из оборота. Участники также указали на неопределенность в том, какие нарушения будут значимыми, и попросили уточнить документы, подтверждающие качество добавок. По оценке представителей отрасли, дополнительные испытания со стороны Роспотребнадзора могут увеличить расходы государства и бизнеса.

Главное

  • Проект постановления устанавливает критерии качества БАД для включения в перечень добавок, назначаемых медицинскими работниками.
  • РААС и СРО БАД предложили исключить требование об отсутствии у производителя нарушений за последние три года.
  • По статье 4.6 КоАП РФ срок, в течение которого лицо считается не подвергавшимся административному наказанию, составляет один год.
  • Представители отрасли попросили уточнить, какие документы должны подтверждать качество БАД.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме