Критерии качества и эффективности БАДов: проект Минздрава вынесен на обсуждение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России повторно представил на общественное обсуждение проект постановления с критериями качества и эффективности биологически активных добавок (БАД) к пище. По этим критериям добавки планируется включать в специальный перечень, позволяющий медицинским работникам назначать БАДы.

Проект устанавливает два критерия качества: сведения о государственной регистрации добавки должны быть в Едином реестре специализированной пищевой продукции, а за последние три года не должно быть нарушений обязательных требований. Для эффективности предусмотрены три критерия; добавке необходимо соответствовать как минимум двум из них. Среди указанных в материале требований — включение входящего в состав БАДа биологически активного вещества в действующие клинические рекомендации и наличие у производителя собственных исследований положительного влияния добавки на здоровье. Проект предусматривает вступление постановления в силу 1 марта 2026 года и его действие до 1 марта 2032 года.

Главное

  • Минздрав России повторно вынес проект критериев БАДов на общественное обсуждение.
  • Для качества БАД требуется регистрация в Едином реестре специализированной пищевой продукции.
  • Критерий качества включает отсутствие нарушений обязательных требований за последние три года.
  • Для включения БАДа в перечень необходимо соответствие как минимум двум из трёх критериев эффективности.
  • Проект предусматривает действие постановления с 1 марта 2026 года до 1 марта 2032 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме