Профилактический визит Росздравнадзора в аптеку: порядок и частые нарушения

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, как проходят профилактические визиты Росздравнадзора в аптеки и какие нарушения выявляют инспекторы. По изложению автора, визит может быть очным или дистанционным, включает осмотр объекта и оценку соблюдения обязательных требований. Для аптек высокого и значительного риска такие визиты проводят ежегодно; для новой фармацевтической деятельности мероприятие должно состояться в течение года после начала работы. Отказаться от обязательного визита нельзя, а его продолжительность не должна превышать 8 часов.

Среди частых замечаний автор называет нарушения условий хранения лекарств, отпуск рецептурных препаратов без правильно оформленных рецептов, недостатки системы качества и расхождения в данных ФГИС МДЛП. По итогам визита составляют акт; если нарушения не устранены, инспектор может выдать предписание, а при грубых нарушениях — инициировать внеплановую выездную проверку. Для подготовки автор также описывает внутренний аудит аптеки, который, согласно новым Правилам НАП, проводят не реже одного раза в полгода.

Главное

  • Автор указывает, что обязательный профилактический визит для аптек высокого и значительного риска проводится ежегодно.
  • По материалу, визит длится не более 8 часов и может проходить очно или дистанционно.
  • Автор перечисляет среди частых замечаний нарушения хранения лекарств, отпуска рецептурных препаратов и учета в ФГИС МДЛП.
  • Внутренний аудит аптеки, согласно приведенным в статье новым Правилам НАП, проводят не реже одного раза в полгода.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме