Медизделия из ЕАЭС: документы для закупок до конца 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В письме от 3 октября 2025 года № 24-06-09/96011 Минфин России разъяснил подтверждение происхождения медицинских изделий из стран ЕАЭС при закупках по постановлению Правительства РФ от 23 декабря 2024 года № 1875. До изменения права ЕАЭС для изделий из приложений 1–3 нужен сертификат СТ-1, выданный уполномоченным органом по правилам СНГ.

Для изделий из позиций 400–415 и 429–432 приложения № 2, включая контейнеры для донорской крови и устройства для переливания, дополнительно требуются акт экспертизы Торгово-промышленной палаты РФ или аналогичный документ страны ЕАЭС с расчетом доли иностранных материалов, а также подтверждение соответствия производства ГОСТ ISO 13485-2017. Доля иностранных материалов не должна превышать лимиты приложения № 4; для контейнеров для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови установлен предел 10%. Правила действуют для закупок с извещениями в ЕИС и закупок у единственного поставщика, если приглашение направлено или контракт заключен не позднее 31 декабря 2025 года.

Главное

  • Минфин России разъяснил подтверждение происхождения медизделий из ЕАЭС при закупках по постановлению Правительства РФ № 1875.
  • Для изделий из приложений 1–3 требуется сертификат СТ-1, выданный уполномоченным органом.
  • Для отдельных изделий из приложения № 2 дополнительно нужны акт экспертизы и документ о соответствии производства ГОСТ ISO 13485-2017.
  • Для контейнеров для заготовки, хранения и транспортирования донорской крови доля иностранных материалов ограничена 10%.
  • Правила распространяются на закупки с извещениями в ЕИС и закупки у единственного поставщика до 31 декабря 2025 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме