Регистрация медизделий по национальным правилам: Минздрав предложил продление

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России предложил продлить действие национальных правил регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ № 1684, до конца 2027 года. Страны — участники рынка медицинских изделий ЕАЭС подготовили протокол о продлении переходного периода до 2028 года. В этот период изделия, обращающиеся более чем в одной стране, можно регистрировать по национальным или евразийским правилам. По предложению, заявления на первичную регистрацию по национальным правилам будут принимать до конца 2027 года, а перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье — до конца 2028 года. Участники ЕАЭС связали инициативу с необходимостью сохранить национальный порядок регистрации в сложившейся экономической ситуации.

Главное

  • Минздрав России предложил продлить действие правил регистрации медицинских изделий по постановлению Правительства РФ № 1684 до конца 2027 года.
  • Страны — участники рынка медицинских изделий ЕАЭС подготовили протокол о продлении переходного периода до 2028 года.
  • Подачу заявлений на первичную регистрацию по национальным правилам предлагается разрешить до конца 2027 года.
  • Перерегистрацию медицинских изделий и внесение изменений в регистрационное досье предлагается продлить до конца 2028 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме