СОП в аптеке: электронный формат и порядок оформления

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разъясняет, что стандартные операционные процедуры (СОП) в аптеке можно вести в электронном виде: это допускает пункт 6 Правил надлежащей аптечной практики, утверждённых приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н. Формы и виды документов системы качества, к которым относятся СОП, определяет руководитель аптечной организации.

По разъяснению автора, руководителю следует оформить письменный приказ о порядке ведения СОП и ознакомить с ним работников под подпись с указанием даты. Значимые действия и решения аптечной организации оформляются приказами руководителя в письменном виде. Если в СОП вносят изменения или дополнения, для этого также издают приказ независимо от выбранного формата. Руководство может включить разработку и ведение СОП в должностные инструкции — отдельно или вместе, исходя из производственной необходимости.

Главное

  • Приказ Минздрава России от 29.04.2025 № 259н допускает ведение документации системы качества в электронном виде.
  • Формы и виды документов системы качества определяет руководитель аптечной организации.
  • Порядок ведения СОП оформляют письменным приказом руководителя.
  • Изменения и дополнения в СОП оформляют приказом независимо от формата процедур.
  • Разработку и ведение СОП можно включить в должностные инструкции работников.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме