Гефитиниб: суд обязал «Джодас Экспоим» отозвать регистрацию дженерика

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

21 февраля 2019 года Суд по интеллектуальным правам поддержал решение апелляции, обязавшее индийскую компанию «Джодас Экспоим» отозвать регистрацию дженерика препарата Иресса (гефитиниб). Иск о защите патентных прав подала AstraZeneca: патент компании на гефитиниб действует до ноября 2019 года. Первая инстанция отказала AstraZeneca в августе 2018 года, но апелляционный суд в октябре решил, что регистрация дженерика и предельной цены до окончания патента указывала на намерение вывести препарат на рынок. Мотивировочная часть определения кассационной инстанции на момент публикации не была опубликована. Эксперт по патентному праву считает, что решение может повлиять на дальнейшие споры о регистрации дженериков до окончания срока действия патента. AstraZeneca также требует отменить регистрацию и предельную цену препарата Гефитиниб-Нативы; этот спор не завершён.

Главное

  • AstraZeneca подала иск к Минздраву России и российской «дочке» Jodas Expoim в мае 2018 года.
  • «Джодас Экспоим» зарегистрировала дженерик гефитиниба в июле 2015 года.
  • Компания зарегистрировала предельную цену на дженерик в апреле 2018 года.
  • «Натива» зарегистрировала препарат Гефитиниб-Натива в апреле 2017 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме