Экспорт фармсубстанций: Минпромторг предложил документ о соответствии GMP

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России подготовил проект поправок в статью 5 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», чтобы упростить экспорт фармацевтических субстанций российского производства. Проект предусматривает выдачу специального документа, подтверждающего, что субстанцию изготовили с соблюдением правил надлежащей производственной практики (GMP); страна, куда поставляется продукция, сможет получить справку у производителя. Документ планируют оформить по формату, рекомендуемому ВОЗ. По замыслу ведомства, мера должна облегчить экспортно-импортные операции с фармацевтическими субстанциями и способствовать росту доли экспортеров в несырьевом экспорте. Уведомление о законопроекте размещено на regulation.gov.ru. Вступление изменений в силу предлагается отложить, поскольку потребуется скорректировать подзаконные нормативные правовые акты.

Главное

  • Минпромторг России подготовил проект поправок в статью 5 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
  • Проект предусматривает специальный документ о производстве фармацевтической субстанции по правилам надлежащей производственной практики.
  • Документ планируют подготовить в формате, рекомендуемом ВОЗ.
  • Для вступления изменений в силу потребуется внести поправки в подзаконные нормативные правовые акты.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме