Профилактические визиты Росздравнадзора в аптеки: правила и последствия

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как профилактические визиты Росздравнадзора связаны с контролем аптек. Для объектов высокого риска плановые проверки проводят раз в два года либо заменяют одним обязательным профилактическим визитом; обязательные визиты предусмотрены также для объектов значительного, среднего и умеренного риска. Инспектор может выдать предписание, но не составляет протокол об административном правонарушении. Неисполнение предписания может привести к полноценной проверке.

Внеплановые проверки проводят по индикаторам риска с согласованием прокуратуры. Среди оснований — работа без лицензии, коммерческая деятельность без уведомления о ее начале и уклонение от обязательного профилактического визита. Аптеки — субъекты малого предпринимательства, социально ориентированные НКО, государственные и муниципальные учреждения могут запросить профилактический визит через портал госуслуг; решение принимается в течение 10 рабочих дней. На момент публикации действовали 11 индикаторов риска, к концу года планировалось добавить еще 7.

Главное

  • Для объектов высокого риска плановую проверку проводят раз в два года или заменяют одним обязательным профилактическим визитом.
  • Уклонение от обязательного профилактического визита — основание для внеплановой проверки.
  • По итогам обязательного профилактического визита инспектор может выдать предписание, но не составляет протокол об административном правонарушении.
  • На момент публикации действовали 11 индикаторов риска; к концу года планировалось добавить еще 7.
  • Решение о профилактическом визите по заявлению принимается в течение 10 рабочих дней.

Что говорят специалисты

Участники по-разному оценивают профилактические визиты. Часть считает полезной возможность обратиться за таким визитом по собственной инициативе. Другие сомневаются в необходимости дополнительного контроля уже лицензированных аптек и полагают, что разъяснительная работа уместнее до получения лицензии. Отдельно звучит обеспокоенность тем, что региональные проверяющие могут по-разному трактовать требования, и запрос на единообразный подход. Замечание о фотографии в оформлении публикации не касается её темы.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 4). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме