Требования к аптекам с 1 сентября 2025 года: СОП, маркировка и аудиты

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью директор СРО «Ассоциация независимых аптек», глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова объяснила, как аптечной организации адаптироваться к требованиям, вступившим в силу 1 сентября 2025 года. По ее словам, аптекам нужно актуализировать стандартные операционные процедуры и внутренние документы с учетом приказов РФ № 259н, № 260н и № 100н, а также обновить порядок учета и отпуска лекарств.

С 1 сентября локальный модуль системы маркировки «Честный знак» стал обязательным для аптек; он позволяет проверять товары без доступа к Интернету. Из-за новых реквизитов кассовых чеков и форматов фискальных документов необходимо перепрошить кассы. Внутренние аудиты, по словам Виктории Пресняковой, должны проходить не реже 1 раза в полгода с оформлением плана, чек-листа и отчетов. Аптекам, в ассортименте которых есть калия перманганат, требуется хранить препарат в изолированном помещении и вести журнал учета.

Главное

  • Виктория Преснякова связывает новые требования к аптекам с приказами РФ № 259н, № 260н и № 100н.
  • Локальный модуль системы маркировки «Честный знак» обязателен для аптек с 1 сентября 2025 года.
  • Внутренние аудиты в аптеках должны проводиться не реже 1 раза в полгода.
  • Калия перманганат необходимо хранить в изолированном помещении и учитывать в журнале.

Что говорят специалисты

Участники в целом критически оценивают новые требования к аптекам: они говорят о росте объёма регламентов и опасаются, что за нарушения будут наказывать. Часть коллег считает отдельные изменения непродуманными и отмечает, что в них трудно разобраться. Также обсуждается нагрузка, связанная с подготовкой стандартных процедур, планов и отчётов, ведением журналов и обучением. По мнению участников, административные задачи отнимают время у основной работы; одобрительных оценок новых правил в отобранных комментариях не звучит.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 3). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме