Принудительные лицензии на лекарства: «Инфарма» предлагает уточнить статью 1362 ГК РФ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Инфарма» направила министру экономического развития Максиму Решетникову предложения по изменению правил принудительного лицензирования лекарств. В документе от 3 сентября 2025 года ассоциация предлагает пересмотреть пункты 1 и 2 статьи 1362 ГК РФ, поскольку, по её мнению, судебная практика не учитывает в достаточной мере специфику фармацевтической отрасли и создает риски для патентообладателей.

При рассмотрении дел о неиспользовании патента ассоциация предлагает учитывать готовность владельца поставлять препарат по зарегистрированной предельной цене. Несостоявшиеся аукционы или более низкие цены на дженерики, по предложению «Инфармы», не должны сами по себе служить доказательством неиспользования патента при отсутствии признаков злоупотребления. Споры, связанные с общественными интересами, ассоциация предлагает рассматривать правительству по статье 1360 ГК РФ. Для зависимых изобретений предлагается установить критерии существенного технико-экономического преимущества и требовать подтверждения готовности истца к производству и регистрации препарата.

Главное

  • Предложения «Инфармы» министру экономического развития Максиму Решетникову датированы 3 сентября 2025 года.
  • Ассоциация предлагает изменить пункты 1 и 2 статьи 1362 ГК РФ о принудительном лицензировании.
  • «Инфарма» предлагает учитывать готовность патентообладателя поставлять препарат по зарегистрированной предельной цене.
  • Для зависимых изобретений предлагается установить критерии преимущества и проверять готовность истца к производству и регистрации препарата.
  • Правительственная подкомиссия выдала четыре разрешения на использование изобретений без согласия правообладателя — все в отношении лекарственных средств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме