Травматология и ортопедия: дефицит имплантатов и барьеры импортозамещения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На круглом столе конференции «Вреденовские чтения» эксперты обсудили дефицит имплантатов и сложности импортозамещения в травматологии и ортопедии. Участники отметили, что проблемы с протезами и ортопедическими имплантами могут проявиться через четыре-пять лет после операции. В населённых пунктах с численностью менее 300 тыс. человек также наблюдается дефицит травматологов-ортопедов. Для развития отечественного производства нужны качественные имплантаты и хирургические инструменты, новые материалы и поддержка клинических испытаний.

С начала 2025 года действуют упрощённые правила регистрации российских медицинских изделий. Производители могут подавать регистрационные досье в электронном виде через портал госуслуг, а сведения о регистрации вносятся в реестр. Участники круглого стола указали и на трудности контроля: медицинские организации не всегда сообщают Росздравнадзору о неблагоприятных ситуациях, опасаясь изъятия всей партии изделий.

Главное

  • Проблемы с протезами и ортопедическими имплантами могут выявляться через четыре-пять лет после операции.
  • В населённых пунктах с численностью менее 300 тыс. человек отмечен дефицит травматологов-ортопедов.
  • С начала 2025 года действуют упрощённые правила регистрации российских медицинских изделий.
  • Росздравнадзор принимает отзывы врачей и пациентов о неблагоприятных ситуациях с медицинскими изделиями через горячую линию.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме