1С:ERP в фармацевтике: требования GxP и особенности внедрения

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает переход фармкомпаний на 1С:ERP с учётом отраслевых требований к качеству продукции и соблюдению норм GxP. По данным Axenix среди 35 крупнейших фармкомпаний 28% пока не занимаются локализацией ERP, 26% разрабатывают стратегию, 25% внедряют 1С:ERP, а 20% уже перешли на эту систему.

По оценке автора, около 65% бизнес-требований международных фармкомпаний относятся к областям, регулируемым GxP; при выборе 1С примерно 53% таких требований требуют адаптации или доработки. Валидация ERP предполагает подготовку документации и дополнительные временные и кадровые ресурсы. Среди возможных доработок — управление сериями и сроками годности, блокировка партий, контроль качества и складской прослеживаемости. Автор также обращает внимание на подготовку данных, инфраструктуру, интеграции и обучение сотрудников.

Главное

  • По данным Axenix, среди 35 крупнейших фармкомпаний 28% не локализуют ERP, а 26% разрабатывают стратегию.
  • Внедрение 1С:ERP ведут 25% компаний из выборки Axenix, ещё 20% уже перешли на эту систему.
  • Около 65% бизнес-требований международных фармкомпаний относятся к GxP-регулируемым областям.
  • При выборе 1С примерно 53% требований в GxP-регулируемых областях требуют адаптации или доработки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме