Правила НАП аптек с 1 сентября 2025 года: изменения по приказу № 259н

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, как приказ Минздрава России № 259н от 29.04.2025 изменит надлежащую аптечную практику с 1 сентября 2025 года. В отличие от приказа № 647н, новые правила относятся к розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, а не товарами аптечного ассортимента. Автор отмечает, что система качества должна охватывать процессы, связанные с отпуском препаратов, содействием при выборе безрецептурных лекарств и предоставлением информации покупателям. Требования к качеству и безопасности препаратов сформулированы как обязательства, которые аптечная организация должна гарантировать. Документацию системы качества и стандартные операционные процедуры (СОПы) необходимо актуализировать: в документах должны быть ссылки на действующие нормативные акты и описания последовательности действий работников. Приказ также уточняет требования к ценникам и оснащению аптек; требование устанавливать оборудование на расстоянии не менее 0,5 м исключено.

Главное

  • Приказ Минздрава России № 259н от 29.04.2025 вступает в силу 1 сентября 2025 года.
  • Правила НАП по приказу № 259н распространяются на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
  • Документация системы качества должна содержать ссылки на действующие нормативные акты и описывать последовательность действий работников.
  • Из новых правил исключено требование устанавливать оборудование на расстоянии не менее 0,5 м.

Что говорят специалисты

Многие участники воспринимают новые требования прежде всего как рост административной нагрузки: переписывание стандартных процедур и дополнительные проверки, по их мнению, отнимают время у основной работы и могут чрезмерно регламентировать повседневные действия. Отдельно звучит вопрос, почему аптеки должны отвечать за проверку препаратов, если контроль осуществляют и другие системы. Часть коллег сомневается в ясности требований к фармконсультированию и просит привлекать к разработке правил специалистов с практическим опытом. Некоторые связывают происходящее с ослаблением роли аптек в здравоохранении; также остаётся запрос на разъяснения по этому вопросу.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 17). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме