Лицензионная оценка фармдистрибьюторов и федеральных аптек: проект Росздравнадзора

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор подготовил проект приказа с новыми оценочными листами для лицензирования фармацевтической деятельности. Проект предусматривает контрольные вопросы для проверки соискателей лицензии и лицензиатов: 60 — для организаций оптовой торговли лекарствами вместо действующих 53, 26 — для аптечных предприятий, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, вместо 47.

Разработка документа связана с новыми правилами хранения лекарственных средств и надлежащей аптечной практики, утверждёнными приказами Минздрава РФ № 260н и № 259н от 29 апреля 2025 года. Оба приказа вступают в силу 1 сентября 2025 года. После принятия нового приказа Росздравнадзора приказ № 7974 от 26 августа 2022 года утратит силу.

Главное

  • Проект предусматривает 60 контрольных вопросов для организаций оптовой торговли лекарствами; сейчас их 53.
  • Для аптечных предприятий, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, предложено 26 вопросов вместо 47.
  • Приказы Минздрава РФ № 260н и № 259н от 29 апреля 2025 года вступают в силу 1 сентября 2025 года.
  • После принятия нового приказа Росздравнадзора приказ № 7974 от 26 августа 2022 года утратит силу.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме