Ретвисет (ритонавир): Росздравнадзор изъял три серии препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор ввел выборочный контроль качества Ретвисета (ритонавира) производства «Фармасинтеза» и вывел из обращения три серии препарата. Поводом стали жалобы пациентов: при комнатной температуре содержимое капсул становится жидким, поэтому препарат трудно хранить и принимать вне дома.

В письмах от 5 февраля 2019 года Росздравнадзор предложил «Фармасинтезу» разобраться с недоброкачественными препаратами в течение 10 дней. Ретвисет зарегистрировали в марте 2018 года в капсулах. Оригинальный препарат Норвир (ритонавир) компании AbbVie выпускается в таблетках, которым не требуется холодильное хранение; ООО «Диалогфарма» также зарегистрировало в России таблетированную форму ритонавира.

Главное

  • Росздравнадзор начал выборочный контроль Ретвисета и вывел из обращения три его серии.
  • Капсулы Ретвисета тают при комнатной температуре, сообщали пациенты.
  • В письмах от 5 февраля 2019 года Росздравнадзор дал «Фармасинтезу» 10 дней на разбирательство с недоброкачественными препаратами.
  • Ретвисет зарегистрировали в марте 2018 года в форме капсул.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме