Zimislecel при диабете 1 типа: снижение потребности в инсулине и риски

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Американские ученые представили результаты применения Zimislecel при диабете 1 типа: 10 из 12 участников исследования с тяжелой формой заболевания отказались от инъекций инсулина. Данные представили на собрании Американской диабетической ассоциации. Через несколько месяцев после лечения зависимость от инсулина у пациентов заметно снизилась, а через полгода большинство прекратили гормонотерапию.

Препарат Vertex Pharmaceuticals содержит стволовые клетки, которые должны заменять островковые клетки поджелудочной железы. У участников была гипогликемическая нечувствительность, а во время исследования они принимали препараты для подавления иммунитета. Разработчики не исключают, что иммунодепрессанты придется принимать пожизненно; эксперты предупредили о возможных рисках инфекций и рака. Vertex Pharmaceuticals планирует продолжить исследования и при успешных результатах подать заявку на регистрацию Zimislecel в Управление по контролю за продуктами и лекарствами в следующем году.

Главное

  • В исследовании Zimislecel участвовали 12 пациентов с тяжелым диабетом 1 типа; 10 из них отказались от инъекций инсулина.
  • Zimislecel разработала Vertex Pharmaceuticals; препарат содержит стволовые клетки для замены островковых клеток поджелудочной железы.
  • Участники исследования принимали препараты, подавляющие иммунную систему; разработчики допускают пожизненный прием иммунодепрессантов.
  • Эксперты предупредили о возможных рисках инфекций и развития рака.
  • Vertex Pharmaceuticals планирует продолжить исследования и при успешных результатах подать заявку на регистрацию препарата в следующем году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме