Сугаммадекс «Эндофарма»: регистрация и планы производства

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России выдал ФГУП «Московский эндокринный завод» («Эндофарм») регистрационное удостоверение на препарат «Сугаммадекс» для внутривенного введения. Средство с действующим веществом сугаммадекс предназначено для устранения нейромышечной блокады и является аналогом препарата «Брайдан»; оно включено в перечень ЖНВЛП.

Препарат выпускают в двух лекарственных формах: во флаконах объемом 2 и 5 мл и ампулах по 2 мл. Производство по стандартам GMP компания планирует организовать в конце 2026 года на площадке филиала «Лефортовский». Сугаммадекс применяют при блокаде, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом, у взрослых и детей от 2 до 17 лет.

Главное

  • Минздрав России выдал «Эндофарму» регистрационное удостоверение на раствор сугаммадекса для внутривенного введения.
  • Препарат включен в перечень ЖНВЛП и является аналогом «Брайдана».
  • Сугаммадекс выпускают во флаконах по 2 и 5 мл и ампулах по 2 мл.
  • Производство по стандартам GMP планируют запустить в конце 2026 года на площадке филиала «Лефортовский».
  • Препарат применяют при нейромышечной блокаде, вызванной рокурония бромидом или векурония бромидом, у взрослых и детей от 2 до 17 лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме