Фармацевтическая отрасль в мае 2025 года: решения и события

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В мае 2025 года в России обсуждали изменения регулирования лекарств и ветеринарных препаратов, а также новые проекты и регистрации. В Госдуму внесли законопроекты о предупреждениях для водителей в инструкциях к препаратам с наркотическими или психотропными веществами и о расширении способов получения информированного согласия на клинические исследования. Правительство России добавило 14 кодов МКБ-10 в перечень заболеваний для применения лекарств off-label. Минсельхоз утвердил новые правила исследований ветеринарных препаратов, которые вступят в силу 1 сентября 2025 года. Минздрав выдал «Р-Фарм» регистрационное удостоверение на «Грозавир» для лечения гепатита C. В США FDA одобрило назальный порошок Atzumi для лечения острой мигрени у взрослых. Среди других международных событий — планы Sanofi и VNVC построить во Вьетнаме завод вакцин мощностью 100 млн доз в год.

Главное

  • Правительство России добавило 14 новых кодов МКБ-10 в перечень для применения лекарств off-label.
  • Новые правила исследований ветеринарных препаратов вступят в силу 1 сентября 2025 года и будут действовать до сентября 2031 года.
  • Минздрав России выдал «Р-Фарм» регистрационное удостоверение на «Грозавир» для лечения вирусного гепатита C.
  • FDA одобрило Atzumi для лечения острой мигрени с аурой или без нее у взрослых.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме