Валсартан: Pfizer отзывает в Японии 763 тысячи таблеток Amvalo

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Японии Pfizer отзывает 763 тысячи таблеток препарата Amvalo с валсартаном после обнаружения канцерогенной примеси в использованной при производстве субстанции. Таблетки изготовили с апреля по июль 2018 года для Pfizer индийским субподрядчиком Mylan Laboratoties Limited. Решение последовало за началом проверок препаратов валсартана японским министерством здравоохранения. Pfizer уточнила, что отзыв не связан с ущербом для здоровья.

В ноябре 2018 года Mylan и другие производители отзывали серии препаратов с валсартаном, изготовленные из субстанции «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал». В январе 2019 года FDA сообщило о возможном наличии примеси в других родственных субстанциях; в США отозвали дженерики лозартана и ирбесартана. Среди возможных причин загрязнения FDA рассматривает повторное применение растворителей при производстве.

Главное

  • Отзыву в Японии подлежат 763 тысячи таблеток Amvalo с валсартаном.
  • Таблетки изготовили с апреля по июль 2018 года для Pfizer индийским субподрядчиком Mylan Laboratoties Limited.
  • Pfizer сообщила, что отзыв не связан с ущербом для здоровья.
  • В январе 2019 года в США отозвали дженерики лозартана и ирбесартана из-за возможной примеси в родственных субстанциях.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме