FDA сообщило о 457 случаях АККЛ у пациенток с грудными имплантатами

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA США сообщило о 457 случаях анапластической крупноклеточной лимфомы (АККЛ) среди пациенток с грудными имплантатами; девять человек умерли. Данные получены при анализе 660 сообщений об онкологических заболеваниях после установки имплантатов в период с 2010 года по сентябрь 2018 года.

АККЛ отмечалась при текстурированных имплантатах с более грубой наружной поверхностью и обычно располагалась рядом с имплантатом, в окружающей рубцовой ткани. FDA продолжит изучать дополнительные факторы возникновения заболевания, включая возраст, марку имплантата и индивидуальные особенности пациентов. Ведомство рекомендовало пациентам ответственно подходить к выбору имплантатов перед операцией.

Главное

  • FDA проанализировало 660 сообщений об онкологических заболеваниях после установки грудных имплантатов с 2010 года по сентябрь 2018 года.
  • В анализе FDA выявлено 457 случаев анапластической крупноклеточной лимфомы и девять смертей.
  • АККЛ отмечалась при текстурированных имплантатах и обычно локализовалась в рубцовой ткани рядом с имплантатом.
  • FDA продолжит изучать возможные факторы возникновения АККЛ, включая возраст и марку имплантата.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме