Маркировка лекарств в ЕС: упаковки и контроль от подделок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Евросоюзе вступили в силу правила защиты лекарств от подделок. Требования распространяются на все рецептурные препараты и некоторые безрецептурные лекарства, а также на обычные и онлайн-аптеки. На упаковках должны быть двумерные коды вместо штрих-кодов; они содержат сведения для идентификации каждой пачки. Специальные защитные элементы должны препятствовать вскрытию упаковки и замене лекарства.

Производители передают сведения о поставках в единую базу данных ЕС, а аптеки фиксируют продажу упаковок. Это позволяет отслеживать путь лекарства от изготовителя до пациента. Упаковки старого образца могут продаваться, пока их не купят или не истечёт срок годности. Параллельно в ЕС вводятся электронные рецепты, действующие в разных странах: лекарство по рецепту финского врача можно приобрести в Эстонии. Первыми такую возможность ввели Финляндия и Эстония.

Главное

  • Новые правила охватывают все рецептурные и некоторые безрецептурные препараты в обычных и онлайн-аптеках ЕС.
  • Двумерный код на упаковке позволяет идентифицировать конкретную пачку лекарства.
  • Производители передают данные о поставках в единую базу ЕС, а аптеки отмечают проданные упаковки.
  • Электронные рецепты, действующие между странами ЕС, первыми ввели Финляндия и Эстония.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме