Пневмококковая вакцина «Нанолек»: разрешена III фаза клинических исследований

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Нанолек» получил разрешение начать III фазу клинических исследований своей 23-валентной полисахаридной вакцины, предназначенной для предупреждения пневмококковых инфекций. Препарат разработан совместно с китайской Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical и рассчитан на 23 серотипа. В отличие от зарегистрированного «Пнемотекса», новая вакцина будет неконъюгированной.

Клинические исследования пройдут на площадках российских центров, в том числе НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова. После однократного внутримышечного введения специалисты будут наблюдать за участниками 30 суток, оценивая иммуногенность, реактогенность и безопасность вакцины в сравнении с зарегистрированным в России препаратом «Пневмовакс 23» компании MSD. Завершить клинические исследования планируется в 2026 году.

Главное

  • Новая вакцина «Нанолек» разрабатывалась совместно с китайской Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical.
  • «Пнемотекс» компании «Нанолек» рассчитан на 13 наиболее распространенных серотипов пневмококка.
  • Клинические исследования проведут в российских центрах, включая НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова.
  • Вакцину будут сравнивать с зарегистрированным в России препаратом «Пневмовакс 23» компании MSD.
  • Завершение III фазы клинических исследований запланировано на 2026 год.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме