Биоаналог деносумаба «Форседено» зарегистрирован в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России зарегистрировал «Форседено» — первый в России биоаналог деносумаба для лечения остеопороза. Регистрационное удостоверение препарата внесено в Государственный реестр лекарственных средств. «Петровакс Фарм» выводит лекарство на российский рынок по лицензионному соглашению с AryoGen Pharmed, входящей в группу CinnaGen.

Референтным препаратом при разработке «Форседено» была «Пролиа» компании Amgen. По сообщению «Петровакс Фарм», сопоставимую клиническую эффективность биоаналога подтвердило двойное слепое клиническое исследование. Компания также указала, что препарат уже применяли более 50 тыс. пациентов с остеопорозом. Президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов связывает выход лекарства на российский рынок с расширением доступа к терапии и снижением её стоимости. Предполагается, что «Форседено» будет поставляться дешевле препаратов с тем же действующим веществом.

Главное

  • «Форседено» — первый в России биоаналог деносумаба, зарегистрированный Минздравом России.
  • «Петровакс Фарм» выводит препарат на российский рынок по лицензии AryoGen Pharmed, входящей в группу CinnaGen.
  • Референтным препаратом для разработки «Форседено» стала «Пролиа» компании Amgen.
  • Сопоставимую клиническую эффективность биоаналога подтвердило двойное слепое клиническое исследование.
  • «Петровакс Фарм» сообщила, что «Форседено» уже применяли более 50 тыс. пациентов с остеопорозом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме