Регистрация лекарств по правилам ЕАЭС: подано 30 150 заявлений в марте 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В марте 2025 года Евразийская экономическая комиссия зафиксировала 30 150 заявлений по процедуре регистрации лекарственных препаратов ЕАЭС; общее число выданных регистрационных удостоверений превысило 10 тысяч. Эти данные представила представитель ЕЭК Анна Кравчук. В 2024 году поступило 22 530 заявлений и было выдано 7522 удостоверения, в 2023 году — 12 222 заявления и 4011 удостоверений.

После вступления в силу соглашения, подписанного 10 лет назад и установившего единые принципы обращения лекарственных средств, принято 84 нормативных акта. Среди текущих изменений — уточнение требований к упаковке и работа над классификацией изменений в регистрационных досье. Также обсуждается продление временного порядка обращения лекарств до конца 2027 года. Этот проект пока не рассматривали коллегия и Совет ЕЭК.

Главное

  • В марте 2025 года по правилам ЕАЭС подано 30 150 заявлений на регистрацию лекарственных препаратов.
  • К марту 2025 года выдано более 10 тысяч регистрационных удостоверений.
  • В 2024 году подано 22 530 заявлений и выдано 7522 удостоверения; в 2023 году — 12 222 и 4011 соответственно.
  • После подписания соглашения о единых принципах обращения лекарств принято 84 нормативных акта.
  • Продление временного порядка обращения лекарств до конца 2027 года пока не рассматривали коллегия и Совет ЕЭК.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме