Продажа лекарств по маркировке: проверки аптек и сроки новых правил

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы материала объясняют порядок проверки лекарств перед отпуском после вступления в силу 19 марта 2025 года постановления Правительства о запретах на продажу отдельных препаратов. Аптечный работник должен проверить, разрешена ли реализация: запрет действует, в частности, при истёкшем сроке годности, приостановлении применения или прекращении оборота препарата, отсутствии сведений о маркировке и вводе в оборот, а также при блокировке данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП).

При онлайн-проверке аптека направляет запрос в СМДЛП; если ответ не получен за 1,5 секунды или нет доступа к интернету, предусмотрена офлайн-проверка. Правила онлайн-проверки начинают действовать с 1 июня, офлайн-проверка вводится поэтапно с 1 сентября 2025 года. Аптеки должны хранить сведения об обращениях к СМДЛП и ответах не менее 3 месяцев. Оператор системы уведомляет надзорные органы о выявленном нарушении в течение 24 часов. Правила не применяются к некоторым препаратам, произведённым до 2021 года.

Главное

  • Постановление Правительства о запретах на продажу отдельных лекарств вступило в силу 19 марта 2025 года.
  • Продажа запрещена, в частности, при истёкшем сроке годности или прекращении оборота препарата.
  • При онлайн-проверке аптека запрашивает сведения в СМДЛП; если ответа нет за 1,5 секунды, предусмотрена офлайн-проверка.
  • Аптеки должны хранить обращения к СМДЛП и результаты проверок не менее 3 месяцев.
  • Правила не распространяются на некоторые препараты, произведённые до 2021 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме