Индикаторы риска для медицинских изделий: Минздрав предложил убрать три пункта

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России предложил исключить три из четырёх индикаторов риска при обороте медицинских изделий. Проект приказа вносит изменения в приказ Минздрава № 368н от 17 июля 2023 года и подготовлен по поручению руководителя аппарата Правительства РФ Дмитрия Григоренко.

Из перечня планируют убрать признаки, связанные с ростом числа документов о клинических испытаниях, совместным использованием помещения для сервиса медизделий и работой сотрудника сервисной компании с операторами в удалённых друг от друга регионах. Оставить предлагается индикатор, при котором компания обращается за оформлением или переоформлением лицензии на сервис, а оборудование для обслуживания и ремонта принадлежит другой компании или находится у неё. Ранее представленные Минздравом проекты изменений перечня в октябре 2024 года и феврале 2025 года утверждены не были.

Главное

  • Минздрав предложил исключить три из четырёх индикаторов риска при обороте медицинских изделий.
  • Проект меняет приказ Минздрава № 368н от 17 июля 2023 года.
  • Планируется сохранить индикатор, связанный с оборудованием для сервиса медизделий у другой компании.
  • Проекты изменений перечня, представленные в октябре 2024 года и феврале 2025 года, утверждены не были.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме