Фармацевтическое законодательство: запреты продажи лекарств и маркировка товаров
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор разбирает изменения фармацевтического законодательства. С 1 марта 2025 года статья 57 закона «Об обращении лекарственных средств» расширяет основания для запрета продажи и отпуска препаратов, включая отсутствие или блокировку данных в МДЛП, истечение срока годности и нарушения требований к средствам идентификации. Ограничения не касаются лекарств для лечения орфанных заболеваний; порядок их применения определит Правительство РФ.
С 1 марта при продаже медицинских изделий и кресел-колясок обязательна онлайн- и офлайн-проверка маркировки. Автор отмечает возможные трудности внедрения: нехватку оборудования и обученных сотрудников, сбои связи и ошибки в системе. Участники оборота парфюмерно-косметической продукции и бытовой химии должны зарегистрироваться в «Честном знаке» не позднее 7 календарных дней со дня начала соответствующей деятельности. Маркировка этих товаров вводится поэтапно с 1 мая 2025 года. С 1 июля 2026 года сведения о розничных продажах передают через контрольно-кассовую технику, а для отгрузки и приемки обязателен электронный документооборот.
Главное
- С 1 марта 2025 года расширяются основания запрета продажи и отпуска лекарств по статье 57 закона «Об обращении лекарственных средств».
- Для лекарств, предназначенных для лечения орфанных заболеваний, новые ограничения не применяются.
- С 1 марта 2025 года при продаже медицинских изделий и кресел-колясок обязательна онлайн- и офлайн-проверка кодов маркировки.
- Маркировка парфюмерно-косметической продукции вводится поэтапно с 1 мая 2025 года; с 1 июля 2026 года для нее обязателен электронный документооборот при отгрузке и приемке.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация