Спиртосодержащие медизделия: правительство обновило перечень для РАТК

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство РФ обновило перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на которые не распространяется контроль Росалкогольтабакконтроля (РАТК): в список включены 13 позиций, а 39 исключены. Среди новых позиций — комплекты для экстракции ДНК/РНК «АмплиТест», реагенты «АмплиСенс» для выявления РНК SARS-CoV-2 и реагент для фиксации цитологических препаратов «МЛТ-ФИКСАТОР-СПРЕЙ». Из перечня удалили два комплекта «РИБО-преп» для выделения РНК/ДНК и 37 наборов реагентов, в том числе для выявления возбудителей инфекций. Чтобы спиртосодержащее медизделие не подпадало под действие федерального закона об обороте этилового спирта и алкоголя, производитель должен добиться включения продукции в перечень, подтвердив ее соответствие установленным критериям. Производители также обязаны учитывать и декларировать объемы производства, поставки и использования этанола и передавать сведения в ЕГАИС.

Главное

  • В обновленный перечень спиртосодержащих медизделий включили 13 позиций и исключили 39.
  • Среди новых позиций — комплекты для экстракции ДНК/РНК «АмплиТест» и реагенты «АмплиСенс» для выявления РНК SARS-CoV-2.
  • Из перечня исключили два комплекта «РИБО-преп» и 37 наборов реагентов для выявления возбудителей инфекций.
  • Производители обязаны учитывать и декларировать объемы операций с этанолом и передавать сведения в ЕГАИС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме