Риск-ориентированный контроль Росздравнадзора: выводы Счетной палаты

Счетная палата выявила недостатки риск-ориентированного контроля Росздравнадзора в 2021–2023 годах: ведомство недостаточно использовало индикаторы риска для внеплановых проверок, а в правилах надзора за обращением медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов отсутствовали категории объектов высокого и чрезвычайно высокого риска. В результате в этих сегментах не проводили внеплановые проверки по индикаторам риска; для биомедицинских клеточных продуктов также не организовывали плановый контроль.

В 2023 году из 354 объектов чрезвычайно высокого риска, запланированных к проверке качества и безопасности медицинской деятельности, проверили 24. В 2022 году, несмотря на мораторий, Росздравнадзор и его территориальные органы провели 31 плановую проверку обращения лекарственных средств, 29 проверок в сфере социального обслуживания и 17 проверок качества и безопасности медицинской деятельности. Счетная палата отметила, что проверки чаще назначались по поручениям Правительства РФ и прокуратуры, а не из-за срабатывания индикаторов риска.