Фармацевтическое законодательство в январе 2025 года: ЖНВЛП и правила обращения лекарств

Автор материала обобщает изменения фармацевтического законодательства за январь 2025 года, включая решения по перечню ЖНВЛП и правилам обращения лекарств. По обзору автора, 20 января Правительство расширило перечень ЖНВЛП на 18 наименований и лекарственных форм; вопрос о включении десяти МНН комиссия Минздрава планирует рассмотреть во втором квартале 2025 года.

С 12 февраля 2025 года должно вступить в силу решение Совета ЕЭК, разрешающее уполномоченным органам стран ЕАЭС регистрировать лекарства, уже вышедшие на рынок другого государства союза, без участия производителя и уплаты пошлины. Автор также сообщает о первом чтении законопроекта об увеличении штрафов за препятствование проверкам и об обсуждении новых правил ввода лекарств в оборот. Проект правил применения запретов на продажу немаркированных препаратов предусматривает ограничения для онлайн-торговли с 1 июня 2025 года, а для офлайн-торговли — с 1 сентября 2026 года; постановление должно вступить в силу 1 марта 2025 года, если будет подписано.