ФАС: заявки на закупку патентованных лекарств без лицензии подлежат отклонению

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ФАС России направила региональным управлениям письмо о едином применении правил закупок патентованных лекарств. Ведомство считает нарушением конкурентного права вывод препарата на рынок до окончания патентной защиты или без принудительной лицензии; заявки на закупку такого лекарства, по позиции ФАС, необходимо отклонять.

В качестве примера служба указала на дженерик осимертиниба, который «АксельФарм» вывела на рынок без согласия AstraZeneca. Препарат произведен ООО «ОнкоТаргет», а евразийский патент на оригинальный препарат действует до июля 2032 года. За нарушение при выводе осимертиниба и дженерика бозутиниба ФАС обязала «АксельФарм» перечислить в бюджет 607 млн рублей. В ноябре 2023 года компания инициировала судебное разбирательство с AstraZeneca и Роспатентом, требуя принудительную лицензию на осимертиниб.

Главное

  • ФАС России направила региональным подразделениям письмо о едином подходе к закупкам патентованных лекарств.
  • Заявки с предложением поставить препарат, выведенный на рынок без согласия правообладателя, по позиции ФАС подлежат отклонению.
  • Евразийский патент на оригинальный осимертиниб действует до июля 2032 года.
  • ФАС обязала «АксельФарм» выплатить в бюджет 607 млн рублей за нарушения, связанные с осимертинибом и бозутинибом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме