Реестр разрешений на клинические исследования лекарств будут вести электронно

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России издал приказ № 708н от 23 декабря 2024 года о ведении реестра разрешений на клинические исследования лекарственных препаратов. Реестр будет формироваться только в электронном виде, без бумажного дублирования записей. Документ определяет состав сведений и сроки их внесения: данные о статусе исследования обновляют в течение пяти дней после получения информации от исследовательской организации. Приказ № 708н заменяет приказ № 754н от 2010 года.

Другой приказ Минздрава России — № 706н от 20 декабря 2024 года — устанавливает порядок публикации на официальном сайте ведомства списка медицинских учреждений, проводящих клинические исследования, и реестра выданных разрешений. Обновление нормативной базы связано с гармонизацией российского законодательства с нормами ЕАЭС, произошедшей в январе текущего года.

Главное

  • Приказ Минздрава России № 708н издан 23 декабря 2024 года.
  • Сведения о статусе клинического исследования вносят в реестр в течение пяти дней после получения данных от исследовательской организации.
  • Приказ № 708н заменяет приказ № 754н от 2010 года.
  • Приказ Минздрава России № 706н от 20 декабря 2024 года регулирует публикацию списка учреждений, проводящих клинические исследования, и реестра разрешений.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме