Сузетригин Journavx одобрен FDA для лечения острой боли у взрослых

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В феврале 2025 года FDA США одобрило сузетригин (VX-548, Journavx) для терапии острой боли средней или высокой интенсивности у взрослых, в том числе после травм и операций. Разработанный Vertex Pharmaceuticals препарат селективно блокирует натриевые каналы NaV1.8 в периферических ноцицептивных нейронах. Сузетригин принимают внутрь; стандартная доза составляет 50 миллиграмм.

В рандомизированных плацебо-контролируемых испытаниях третьей фазы с участием 1118 взрослых пациентов после операций препарат снижал боль эффективнее плацебо, но не превосходил комбинацию гидрокодона и парацетамола. Серьезных побочных эффектов не наблюдалось; среди наиболее частых нежелательных явлений были кожный зуд, спазмы мышц, высыпания и рост сывороточного уровня креатинфосфокиназы. Производитель оценил одну дозу в 15,5 доллара США.

Главное

  • FDA США разрешило применять сузетригин при умеренной и сильной острой боли у взрослых.
  • Сузетригин селективно ингибирует натриевые каналы NaV1.8; стандартная доза препарата составляет 50 миллиграмм.
  • В испытаниях третьей фазы участвовали 1118 взрослых пациентов после операций.
  • Сузетригин оказался эффективнее плацебо, но не превзошел комбинацию гидрокодона и парацетамола.
  • Производитель установил цену одной дозы сузетригина на уровне 15,5 доллара США.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме