CAR-T-терапия: частота новых опухолей при долгосрочном наблюдении

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Долгосрочное наблюдение за участниками 38 клинических исследований показало низкую частоту новых опухолей после введения генетически модифицированных Т-лимфоцитов, включая CAR-T-клетки. Анализ охватил 783 человека, проходивших лечение в университетских клиниках в 2001–2023 годах; наблюдение продолжалось до 15,85 года, медиана составила 1,56 года. За этот период новые опухоли выявили у 18 участников (2,3%); частота составила 0,0082 события на пациенто-год. В анализе участников, за которыми наблюдали дольше года, показатель равнялся 0,0063 события на пациенто-год. Исследование доступных образцов не выявило признаков инсерционного мутагенеза. В единственном случае Т-клеточной лимфомы интеграции CAR в злокачественные клетки не обнаружили. Исследователи оценили долгосрочный риск новых опухолей после терапии как крайне низкий.

Главное

  • В анализ вошли данные 783 участников 38 клинических исследований, проведённых с 2001 по 2023 год.
  • Максимальная продолжительность наблюдения составила 15,85 года, медианная — 1,56 года.
  • Новые опухоли развились у 18 участников (2,3%); частота составила 0,0082 события на пациенто-год.
  • Среди участников, за которыми наблюдали дольше года, частота новых опухолей составила 0,0063 события на пациенто-год.
  • В одном случае Т-клеточной лимфомы интеграции CAR в злокачественные клетки не обнаружили.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме