Лицензия на фармацевтическую деятельность для ГБУЗ: разъяснение закона и судов

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью ректор Сибирской фармацевтической академии Александр Гришин разъяснил требования к лицензии на фармацевтическую деятельность для медицинских организаций. По части 1 статьи 52 Федерального закона № 61-ФЗ медицинские организации могут заниматься фармацевтической деятельностью при наличии соответствующей лицензии. В судебной практике также оценивались разъяснения Росздравнадзора о том, что медицинской организации достаточно лицензии на медицинскую деятельность, если она хранит и применяет лекарства для лечения пациентов. По выводам судов, эти разъяснения не содержат ссылок на действующие нормативные акты, которые позволяли бы хранить лекарства вне места осуществления лицензируемой деятельности или вести фармацевтическую деятельность без лицензии. В материале не приводится отдельный вывод о порядке распределения лекарств по отделениям ГБУЗ.

Главное

  • Часть 1 статьи 52 Федерального закона № 61-ФЗ относит медицинские организации с лицензией на фармацевтическую деятельность к тем, кто может вести такую деятельность.
  • Суды оценивали письмо Росздравнадзора от 02.09.2021 № 08-49763/21 и информацию на официальном сайте ведомства.
  • Судебные выводы не подтверждают возможность вести фармацевтическую деятельность без лицензии на основании разъяснений Росздравнадзора.
  • Приказ Минздрава России № 706н устанавливает порядок хранения лекарственных средств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме