Новые лекарства 2024 года: регистрации и исследования в России и за рубежом

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2024 году в России зарегистрировали новые лекарства и аналоги, а также разрешили клинические исследования оригинальных препаратов. В июне «Р-Фарм» получила регистрацию Арцерикса (гофликицепт) для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита, а в августе — Вилтепсо (вилтоларсен) для лечения миодистрофии Дюшенна при подтвержденной мутации, допускающей пропуск экзона 53. В ноябре «Петровакс Фарм» сообщила о регистрации Ареймы (камрелизумаб) для терапии злокачественных новообразований носоглотки и пищевода.

Минздрав выдал разрешения на клинические исследования российского инсулина длительного действия GP40201 и генотерапевтического препарата «Биокад» для лечения гемофилии В; III фазу исследования препарата «Биокад» планируется завершить 31 декабря 2033 года. За рубежом FDA одобрило Cobenfy компании BMS для лечения шизофрении, а ВОЗ включила вакцину MVA-BN от mpox в преквалификационный список.

Главное

  • В июне 2024 года «Р-Фарм» зарегистрировала Арцерикс (гофликицепт) для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита.
  • В августе «Р-Фарм» получила регистрацию Вилтепсо (вилтоларсен) для лечения миодистрофии Дюшенна при подтвержденной мутации, допускающей пропуск экзона 53.
  • Минздрав разрешил III фазу клинических исследований генотерапевтического препарата «Биокад» для лечения гемофилии В.
  • FDA одобрило Cobenfy компании BMS для лечения шизофрении.
  • ВОЗ включила вакцину MVA-BN от mpox в преквалификационный список.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме