Фармзаконодательство России в 2025 году: регистрация, продажа и фармаконадзор
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор материала разбирает изменения фармзаконодательства России, запланированные на 2025 год, и неутвержденные инициативы. С 1 января Минздрав подтверждает регистрацию лекарств записью в Государственном реестре лекарственных средств вместо выдачи бланка регистрационного удостоверения. С 1 марта запрещается продажа лекарств с истекшим сроком годности, выведенных из гражданского оборота или с приостановленным применением; одновременно вводятся обязательная маркировка медицинских перчаток и новый порядок фармаконадзора. О серьезных нежелательных реакциях сообщают в течение 15 календарных дней, а о реакциях с летальным исходом или угрозой жизни — не позднее 3 рабочих дней. Немаркированные перчатки, произведенные или ввезенные до конца февраля 2025 года, разрешено продавать до 31 августа. Автор отмечает, что проекты об отсроченном обслуживании рецептов и запрете отпуска препаратов для применения только в медорганизациях пока не утверждены.
Главное
- С 1 января 2025 года Минздрав вносит сведения о регистрации лекарств в Государственный реестр лекарственных средств вместо выдачи бланков регистрационных удостоверений.
- С 1 марта 2025 года запрещена продажа лекарств с истекшим сроком годности, выведенных из гражданского оборота или с приостановленным применением.
- О серьезных нежелательных реакциях сообщают в течение 15 календарных дней, а о реакциях с летальным исходом или угрозой жизни — не позднее 3 рабочих дней.
- Немаркированные медицинские перчатки, произведенные или ввезенные до конца февраля 2025 года, можно продавать до 31 августа 2025 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация